美国有关部门要给血糖仪定严格标准
据路透社报道,美国食品和药品管理局(FDA)正在开会讨论家用血糖仪的准确性问题,并考虑对厂商执行更严格的标准。
美国目前有2400万糖尿病人,是2005年的两倍。如今的血糖仪体积小,方便随身携带,能在短短5秒钟内读取结果。每年美国糖尿病人使用血糖仪高达数十亿次,许多病人需要一天多次在家里测量。FDA器械和放射健康中心主任杰夫瑞·舒任称,FDA每年都会收到1.2万份血糖仪测试错误的报告,实际数目可能更高,因此正在考虑制定更严格的行业标准,以提高血糖仪的精准度。
一直以来,FDA未批准家用血糖仪来监测糖尿病,但现实中已经使用了30多年。病人在家通过血糖仪来检测血糖,如果显示的血糖太低,病人要多进食,反之则需加药或换药。医学专家说,准确的血糖读数是防止过度治疗或治疗不足的前提。
目前,血糖仪的误差标准是20%以内,但制造商们正把它缩小到15%之内。而哈佛医学院的内科医师大卫·萨克斯建议,FDA应规定10%的误差范围,最好是5%。相关行业专家表示,更彻底地洗手、更准确的仪器标签、给病人正确地指导,都有助于降低血糖仪的错误率。
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